Hensikten med biocidregelverket er å sikre beskyttelse av mennesker, dyr og miljø ved bruk av disse produktene. På sikt må alle biocidprodukter ha godkjenning før de kan være på markedet, men nå er regelverket i en overgangsfase hvor noen produkter trenger godkjenning og andre ikke gjør det.

Biocidprodukter som trenger godkjenning

Det kommer an på produkttypen (bruksområdet) og de aktive stoffene (virkestoffene). Du må kjenne statusen til de aktive stoffene i EUs stoffvurderingsprogram for biocider – om de er til vurdering, godkjent eller ikke godkjent.

Følgende biocidprodukter trenger godkjenning:

  • Biocidprodukter med aktive stoffer som er godkjent på EU-nivå (du søker godkjenning hos Miljødirektoratet)
  • Noen desinfeksjonsmidler for drikkevann, akvakultur og overflater/utstyr i helsetjenesten (du søker godkjenning hos hhv. Mattilsynet og Legemiddelverket)

Hva med biocidprodukter som ikke trenger godkjenning?

De kan være på markedet uten godkjenning i en overgangsperiode, men generelle krav gjelder:

  • De aktive stoffene må være i EUs stoffvurderingsprogram for biocider, knyttet til riktig produkttype.
  • De aktive stoffene må komme fra leverandører på artikkel 95-listen.
  • Produktene skal ha et sikkerhetsdatablad på norsk i.h.t. gjeldende regelverk.
  • Merking og markedsføring må være i tråd med både biocidregelverket og CLP-regelverket.
  • Alle biocidprodukter skal deklareres til produktregisteret.
  • Husk å sjekke krav i andre regelverk, f.eks. krav i REACH til enkelte stoffer, regelverket om transport av farlig gods, eller skatteregler for etanolholdige preparater (registrering hos skattekontoret, denaturering).

Hvorfor er det viktig å ha god oversikt?

  • Et produkt som ikke trenger godkjenning i dag, kommer til å trenge det etter hvert. Hvis du ikke følger med på søknadsfrister, risikerer du at produktet må fjernes fra markedet.
  • Søknader om godkjenning kan være omfattende og krever forberedelse og planlegging. Det er lurt å være i forkant.

Hvordan kan Kiwa hjelpe deg?   

  • Skaffe oversikt over gjeldende krav for et biocidprodukt
  • Rådgivning rundt ulike typer søknader og godkjenninger
  • Rådgivning rundt aktive stoffer og produkttyper
  • Rådgivning rundt grenser mellom biocidprodukter og f.eks. kosmetikk, legemidler, vaskemidler, medisinsk utstyr eller plantevernmidler
  • Deklarering til produktregisteret
  • Utarbeide eller kvalitetssikre etiketter
  • Utarbeide sikkerhetsdatablader og informasjonsblader