왜 의료기기 승인을 위해 Kiwa Medical을 선택해야 할까요?
규제 준수를 전략적 이점으로 변환하는 여정에 동참하고자 한다면 Kiwa Medical을 귀하의 인증 기관 파트너로 선택하세요. 우리의 우수성에 대한 헌신, 규제 전문성, 그리고 고객 중심의 접근 방식은 귀하의 의료기기를 성공적으로 시장에 출시하는 이상적인 파트너로서 우리를 만듭니다.
Kiwa에서는 기업과 조직이 앞으로 나아갈 수 있도록 돕고자 합니다. 우리는 더 안전하고 지속 가능한 세상을 위해 전념하고 있습니다. 이는 의료기기 분야에도 적용됩니다. Kiwa Medical은 전 세계적인 파트너로서, 전 세계적인 적합성 평가 활동을 제공합니다.
Kiwa Medical - 가치 제안 성명서
우수성, 규제 역량, 고객 중심 접근 방식에 대한 우리의 헌신은 의료 기기를 성공적으로 시장에 출시하기에 이상적인 파트너가 됩니다.
Kiwa Medical에서는 의료기기를 시장에 출시하는 것이 복잡하고 규제가 많은 과정임을 이해하고 있습니다.
우리의 인증 기관 서비스는 귀하의 여정을 강화하고, 최신 규제 기준을 준수하면서 인증 과정을 간소화하는 것을 목표로 설계되었습니다.
여기에 귀하의 의료기기 개발에 가치를 더하는 방법을 소개합니다:
- 탁월한 규제 전문 지식:
끊임없이 변화하는 의료기기 규정에 대한 심층적인 지식을 갖춘 경험 많은 규제 전문가 팀의 혜택을 누리십시오. 우리는 최신 변화에 대한 최신 정보를 바탕으로 귀하가 규제 환경을 자신 있게 탐색할 수 있도록 돕겠습니다.
- 인증 과정 전반에 걸친 지침:
최초 평가부터 사후심사에 이르기까지 인증 경로의 모든 단계에서 지원을 제공합니다.
- 효율적이고 신속한 승인:
의료기기 및 헬스케어 산업에서 시장 출시 시간은 매우 중요합니다. 저희의 간소화된 프로세스와 선제적 접근은 더 빠른 승인을 용이하게 하여 귀하가 인증서를 더 빨리 받을 수 있도록 돕습니다.
- 포괄적인 서비스 범위:
저희 인증 기관 서비스는 단순한 기기부터 복잡한 시스템에 이르기까지 다양한 의료기기를 제공합니다. 진단 장비, 이식형 기기, 인공지능을 포함한 소프트웨어 기반 솔루션을 개발 중이든, 저희는 인증 절차를 안내해 드릴 수 있는 전문 지식을 보유하고 있습니다.
- 국제적 인지도 및 시장 접근성:
안심하고 해외 시장에 진출하세요. 저희 인증 기관의 인증은 국제적으로 인정받고 있어, 새로운 기회의 문을 열고 귀하가 확장할 수 있게 지원합니다.
- 반응형 및 고객 중심 접근 방식:
귀하의 요구를 우선시하는 서비스를 경험하세요. 고객 중심의 접근 방식을 통해 귀하의 질문에 신속하게 답변하고, 귀하의 우려를 그에 상응하는 주의를 기울여 해결하도록 보장합니다. 저희는 공동의 성공을 달성하기 위해 협력적인 파트너십을 구축 및 육성하는 데 최선을 다하고 있습니다.
- 원스톱 쇼핑:
저희는 여러 국가에 걸쳐 테스트 실험실을 운영하여 귀하의 제품이 특정 표준 및 규정을 준수하도록 지원하고 있습니다. 더 많은 제품이 전 세계에 연결되면 사이버 보안 및 인공 지능과 관련된 서비스도 제공할 수 있습니다.