Corso di formazione mirato all'analisi dei principali requisiti delle Norme Armonizzate e delle Norme tecniche complementari, nel contesto del riprocessamento dei Dispositivi Medici Riprocessabili.
Le norme armonizzate secondo la Direttiva 93/42/CEE o secondo Regolamento EU 2017-745 DM – Dispositivi Medici - sono le norme che vengono applicate per dimostrare il soddisfacimento dei requisiti di sicurezza dei Dispositivi Medici sui pazienti. È indispensabile conoscere quali sono, che valenza hanno e i requisiti indispensabili da soddisfare.
Il corso ha lo scopo di fornire ai responsabili ed agli operatori della sterilizzazione e del ricondizionamento dei DMR - Dispositivi Medici Riprocessabili- i requisiti fondamentali delle Norme Armonizzate e delle Norme tecniche di supporto nell’ambito del reprocessing dei DMR. La legge Gelli richiede infatti che in assenza di apposite linee guida di settore, si devono seguire le norme armonizzate applicabili.
Il corso si rivolge a tutte le istituzioni sanitarie pubbliche e private ed alle aziende private che sterilizzano DMR – Dispositivi Medici Riprocessabili- : in particolare ai responsabili della stesura delle procedure di riprocessamento ed ai responsabili delle centrali di sterilizzazione.
Il corso ha lo scopo di analizzare le fondamentali norme armonizzate riguardanti il riprocessamento dei DMR.
Il corso ha una durata di 4 ore.
9:00-13:00
Standard: € 250,00 + IVA, per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 200,00 + IVA.
Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione
Il materiale didattico sarà fornito su supporto informatico.
Fulvio Toresani
Esperto di sterilizzazione ospedaliera di cui si occupa da più di 40 anni, ha partecipato a gruppi di lavoro per la stesura di norme europee inerenti alla sterilizzazione. È stato presidente fino al 2020 della commissione UNI/SC 12 “Sterilizzatrici ed attrezzature affini per il condizionamento dei DM” nella quale ha coordinato il gruppo di lavoro che ha scritto il Rapporto Tecnico 11408:2011
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Corso di formazione volto all’analisi delle fasi del riprocessamento dei dispositivi medici riprocessabili e alla valutazione dei pericoli che possono portare al mancato raggiungimento della sterilizzazione.
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Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).
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Il Corso di formazione è progettato per esplorare in dettaglio le conoscenze riguardanti il funzionamento generale delle attrezzature indispensabili per il processo di sterilizzazione, offrendo una panoramica esaustiva delle procedure e delle tecniche coinvolte.
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