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I percorsi formativi sono realizzati in coerenza con le strategie aziendali e le trasformazioni sociali del settore sanitario e di produzione e/o commercializzazione dei dispositivi medici. Per questi settori la formazione si articola in modo puntuale ed efficace grazie alla competenza di Kiwa Idea acquisita negli anni in ambito certificazione di sistema e di prodotto, nell'innovazione e nel supporto all'accreditamento professionale e istituzionale.

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Corsi di Formazione (30 risultati)
IMMAGINI DATE CORSI
  • Corso di Formazione
  • 2 Giorni
Modulo base per Auditor: ISO 19011:2018

Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed è inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte.

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Stetoscopio
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Analisi e Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici: ISO 14971

Il corso sulla Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici, condotta in accordo al Reg. (UE) 2017/745 (MDR – Medical Devices Regulation) e alla norma EN ISO 14971:2019/A11:2021, ha lo scopo di fornire gli strumenti per valutare e classificare i pericoli, le situazioni di pericolo, gli eventi indesiderati, ridurre i rischi individuati e monitorare l'efficacia del processo di controllo sui Dispositivi Medici. Vengono anche presi in esame alcuni aspetti dei rischi legati all’Usabilità dei dispositivi medici (norma IEC 62366-1;2015).

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Dispositivi medici bandi
Corso - Dispositivi Medici: Software e Gare di evidenza pubblica

Il corso Kiwa Idea si concentra sui profili procedimentali giuridici e tecnici relativi alla partecipazione ai bandi di gara nell’ambito di offerta di dispositivi medici alla pubblica amministrazione.

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dispositivi medici
Corso - I Requisiti di Sicurezza degli Elettromedicali (EN 60601-1) e Software Dispositivo Medico

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le competenze per l'identificazione dei requisiti essenziali di sicurezza degli elettromedicali. Queste apparecchiature rientrano in una particolare categoria di Dispositivi Medici a cui sono dedicate delle specifiche norme tecniche armonizzate a livello internazionale.

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sala dentista
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Il Regolamento sui Dispositivi Medici

Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).

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ce marking dispositivi medici
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - La norma ISO 13485 e il Reg. (UE) 2017/745 per il Sistema Qualità in ambito dispositivi medici

Il corso Kiwa Idea sullo Standard ISO 13485, si rivolge a tutte le aziende del settore medicale e ha lo scopo di illustrare le novità del nuovo standard rispetto alla precedente edizione e approfondire i punti strategici per implementare il Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale.

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ce marking dispositivi medici
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
La norma ISO 22716: le Pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico

Il corso Kiwa Idea sulle pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico in accordo alla norma ISO 22716 ha lo scopo di illustrare requisiti e l'insieme di regole in grado di garantire che i processi produttivi, i controlli e la spedizione dei prodotti siano in conformità alle GMP nel settore cosmetico.

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laboratori medici
Corso - Laboratori Medici: requisiti di qualità e competenze secondo ISO 15189

Il corso Kiwa Idea sui requisiti di qualità secondo la norma ISO 15189, si rivolge ai professionisti operanti nella medicina di laboratorio e ha lo scopo di illustrare le Linea Guida della norma nell'ambito del percorso di accreditamento istituzionale e/o di certificazione delle strutture di Medicina di Laboratorio.

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controlli filiera
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Operatori di Clean Room

Il corso di formazione Kiwa Idea per gli Operatori di Clean Room, si rivolge a tecnici, Responsabili Qualità e tutti gli operatori in camera sterile e ha lo scopo di illustrare le principali nozioni sulle funzioni e caratteristiche delle clean room.

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Strumenti salute
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Requisiti di Sicurezza e Prestazione, Documentazione Tecnica e Classificazione Dispositivi Medici

Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell'allegato VII del Reg. UE 745/2017 "Dispositivi Medici" e di analizzarli in modo critico.

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controllo dispositivi medici
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Software come Dispositivo Medico: processi del ciclo di vita

Il corso si rivolge a coloro che svolgono attività di progettazione e verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici e ha lo scopo di fornire gli strumenti operativi utili alla Gestione del Progetto Software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1 “Medical Device Software – Software Life Cycle Processes"

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Stetoscopio
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Usabilità di un Dispositivo Medico: la nuova edizione della norma EN 62366

Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico mira a esplorare in dettaglio l'aspetto dell'ingegneria dell'usabilità, con un focus sulle linee guida stabilite dalle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6. L'obiettivo è quello di fornire le basi necessarie per prendere decisioni riguardanti l'attuazione pratica e l'implementazione dell'ingegneria dell'usabilità nei dispositivi medici.

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  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance

Il corso Kiwa Idea sulla Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance fornisce le informazioni e le conoscenze per attuare un piano di sorveglianza post messa in commercio dei dispositivi, in accordo al Reg UE 745/2017.

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kit pronto soccorso
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso - Valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico secondo ISO 10993-1

Il corso Kiwa Idea, interattivo e applicativo, si rivolge a coloro che necessitano di informazioni pratiche per pianificare le attività di valutazione della biocompatibilità di un Dispositivo Medico in accordo agli Standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.

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Cybersecurity
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Cybersecurity, Privacy e protezione del dato dei Dispositivi Medici sul mercato

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le basi tecniche e legali per affrontare le tematiche di cybersecurity e privacy in ambito dispositivi medici. Si illustrerà il rapporto tra GDPR e MDR, e come rispondere ai requisiti di sicurezza e prestazioni del nuovo regolamento EU 745/2017 (MDR).

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Dispositivo medico
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Dato clinico: come capire a cosa serve e quando

Nuovo corso di formazione relativo alle criticità legate alla scelta e alla raccolta dei dati clinici necessari a supportare i requisiti di prestazione e sicurezza dei dispositivi medici.

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IVDR
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Gli Operatori Economici: obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un DM\IVD

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire tutte le informazioni utili agli Operatori Economici in materia di obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un dispositivo medico, in quanto direttamente coinvolti nel mantenimento del livello di sicurezza degli IVDR in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

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IDVR
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro IVDR 2017/746

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le informazioni e gli strumenti utili al fine di adeguare il proprio sistema di dispositivi medico-diagnostici in vitro ai nuovi adempimenti richiesti dal Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

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  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Il Reprocessing dei Dispositivi Medici Riprocessabili in ambito sanitario

Corso di formazione volto all’analisi delle fasi del riprocessamento dei dispositivi medici riprocessabili e alla valutazione dei pericoli che possono portare al mancato raggiungimento della sterilizzazione.

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Dispositivi medici in ospedale
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – La gestione di Post Market Surveillance, Post Market Clinical Follow-Up e Periodic Safety Update Report per i dispositivi medici

Nuovo corso di formazione sui requisiti dei dispositivi medici richiesti per la post (PMS) commercializzazione e post market clinical follow-up (PMCF) riportati in MDR 2017/745.

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Dispositivi medici
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – La Progettazione di dispositivi medici: in accordo a EN ISO 13485:2016/A11:2021 e MDR 2017/745

Corso di formazione sui requisiti generali richiesti per una gestione della progettazione adeguata allo sviluppo di dispositivi medici sicuri.

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  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Regolamento IVDR 2017/746: la Sorveglianza Post-Market (PMS)

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di formare i destinatari permettendogli di strutturare il sistema post-market (PMS), nelle varie fasi dall’analisi del rischio fino alla redazione del report in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

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IDVR5
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Regolamento IVDR 2017/746: la Documentazione Tecnica

Scopri il corso 'IVDR - documentazione e requisiti di sicurezza' di Kiwa Idea, i temi trattati e le opportunità per le aziende.

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ivdr6
  • Corso di Formazione
  • 1 Giorno
Corso – Regolamento IVDR 2017/746: la Valutazione delle Prestazioni

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le informazioni utili per effettuare una corretta valutazione delle prestazioni del dispositivo medico in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

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