Teknologiapalveluiden turvallisuustiimi konsultoi ja auttaa asiakasta tuomaan markkinoille tai ottamaan omaan ammattikäyttöön turvallisia tuotteita.

Toteutamme CE-merkintä konsultaatioita mm. seuraavien direktiivien puitteissa:

  • Konedirektiivi 2006/42/EY (MD)
  • Painelaitedirektiivi 2014/68/EU (PED)
  • Pienjännitedirektiivi 2014/35/EU (LVD)
  • Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävät laitteet 2014/34/EU (ATEX)

Teemme myös käytössä olevien koneiden turvallisuusarviointeja ja velvoitteidenmukaisuuskonsultaatioita. 

Koneiden CE-merkintä konsultaatiot

Oletteko suunnittelemassa ja/tai valmistamassa uutta konetta, mutta CE-merkintäprosessi on enemmän tai vähemmän vieras – miten todetaan olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttyminen, miten yhdenmukaistettuja standardeja hyödynnetään, miten suorittaa vaatimuksenmukaisuuden arviointi käytännössä, millainen on EY-vaatimuksenmukaisuusvakuutus? Mitä vastuita koneen valmistajalla on? Kauttamme saat konsultointia uuden koneen CE-merkintäprosessiin tarpeidenne mukaan.

Oletteko suunnittelemassa uutta konehankintaa tai valmistamassa uutta konetta tai koneyhdistelmää? Kauttamme saat myös konekaupan konsultointia, jotta projektissa mukana olevien tahojen vastuut ovat selvillä ja määriteltynä jo mahdollisimman aikaisessa vaiheessa. CE-merkintä konsultoinnin lisäksi teemme uuden koneen valmistajan tai tilaajan avuksi vaatimustenmukaisuuden arviointeja kriteeristönä konedirektiivi 2006/42/EY sekä muut soveltuvat direktiivit ja standardit.

Koneen valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuvaan vaatimustenmukaisuuden arviointiin kuuluu mm. teknisen tiedoston laatiminen. Tekniseen tiedostoon kootaan mm. tietoa koneen valmistuksen aikaisista tarkastuksista. Kauttamme saat myös alihankinnan laadunvarmistusta sisältäen raportin joko asiakkaan omaan raportointipohjaan/järjestelmään tai Kiwan pohjaan. Varmistamme mm. koneen teräsrakenteiden ja korroosionestomaalauksen valmistuksen laatua.

Painelaitteiden CE-merkintä konsultaatiot

Autamme painelaitteiden ja laitekokonaisuuksien valmistajia mm.

  • tunnistamaan painelaitteeseen tai laitekokonaisuuteen sovellettavat säädökset, luokittelemaan painelaitteen ja määrittelemään vaatimuksenmukaisuuden arviointimenettelyn.
  • tunnistamaan, josko ilmoitetun laitoksen on osallistuttava vaatimuksenmukaisuuden arviointiin.
  • määrittelemään olennaiset turvallisuusvaatimukset ja suorittamaan riskien arvioinnin.
  • selvittämään onko kyseiselle painelaitteelle soveltuvia yhdenmukaisia EN-standardeja.
  • laatimaan käyttöohjeet ja vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.

Sähkölaitteet ja CE-merkintä

Sähkölaitteita koskevat vaatimukset tulevat Euroopan unionin direktiiveistä, asetuksista ja päätöksistä.

Sähkölaitteita koskevat direktiivit sisältävät laitteita koskevat olennaiset vaatimukset ja arviointimenetelmät, joilla arvioidaan laitteiden vaatimustenmukaisuutta.

Sähkölaitteilta vaadittavat tekniset yksityiskohdat on esitetty eurooppalaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa.

Laite voidaan saattaa EU:n markkinoille ja ottaa käyttöön vain, jos se on laitetta koskevien direktiivien olennaisten vaatimusten mukainen. Ensisijainen vastuu sähkölaitteiden vaatimustenmukaisuudesta on valmistajilla ja maahantuojilla.

Sähkölaitteiden valmistajien on huolehdittava laitteidensa vaatimustenmukaisuudesta ennen kuin laitteet saatetaan markkinoille ja maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on täyttänyt velvollisuutensa. Maahantuojan ja jakelijan vastuulle usein jää varmistaa, että laite täyttää myös kansalliset erityisvaatimukset.

Kiwan kautta valmistaja tai maahantuoja voi varmistaa sähkölaitteen turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden ennen markkinoille saattamista, esimerkiksi jo tuotekehitysvaiheessa.

Turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden osoittaminen johtaa sähkölaitteen CE –merkintään.

ATEX-konsultaatiot

Markkinoille saatetuissa ja käyttöön otetuissa Ex-laitteissa tulee olla CE-merkinnän lisäksi räjähdyssuojauksen erityismerkintä sekä laitteen ryhmän, laiteluokan ja tarkoitetun käyttöympäristön osoittavat merkinnät. Valmistajan laatima EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus pitää toimittaa loppukäyttäjälle jokaisen laitteen mukana. Laitteen mukana on toimitettava myös tarvittavat ohjeet ja tiedot, jotta laitteen asennus, käyttö ja huolto on turvallista ja tarkoituksenmukaista.

Kiwan kautta valmistaja voi varmistaa Ex- laitteiston turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden ennen markkinoille saattamista, esimerkiksi jo tuotekehitysvaiheessa. Turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden osoittaminen johtaa Ex -laitteiston CE –merkintään.

Toteutamme mm.  ATEX-tarkastelut, räjähdyssuojausasiakirjat sekä syttymisvaaranarvioinnit Ex- laitteistokokonaisuuksille.

Käytössä olevien koneiden turvallisuus

Autamme sinua varmistumaan koneiden ja työvälineiden säädöstenmukaisuudesta sekä turvallisesta toimintakunnosta. Mietityttääkö ns. käyttöasetuksen velvoitteet koneita käyttävälle työnantajalle? Onko käytössä oleva kone yhä turvallinen? Konsultoimme ja arvioimme käytössä olevien koneiden velvoitteidenmukaisuutta kriteeristönä ns. käyttöasetus eli valtioneuvoston asetus työvälineiden turvallisesta käytöstä ja tarkastamisesta 403/2008 ja soveltuvat standardit.

Koneiden käytönaikaiseen turvallisuuteen liittyvät palvelumme kattavat muun muassa:

  • Vaarojen tunnistuksen ja riskien arvioinnin 
  • Turvallisen toimintakunnon tarkastamisen käyttöönotettaessa tai tarvittaessa 
  • Turvallisuustason arvioinnit elinkaaren eri vaiheissa 
  • Koneiden modernisointiin liittyvät asiantuntijapalvelut ja arvioinnit
  • Koneyhdistelmät ja niiden muutoksiin liittyvät asiantuntijapalvelut ja arvioinnit

Tuoteturvallisuus

Miten valmistaja voi varmistaa kuluttajille suunnatun tuotteensa turvallisuuden ennen markkinoille saattamista? Miten työnantaja voi varmistaa turvallisuusvaateiden täyttyvän ammattikäyttöön hankkimansa työvälineen osalta?

Tuotteiden pakollisten vaatimustenmukaisuusmenettelyjen ja tuotteiden erityissäännöstöihin perustuvien vapaaehtoisten tuotesertifiointien ulkopuolelle jää iso joukko tuotteita, joilla ei tuotteen turvallisuusominaisuuksiin liittyvää kattavaa standardointia tai erityissäännöstö ole tai se puuttuu kokonaan.

Vaikka tuotteelle ei ole sitä koskevaa erityissäännöstöä, tuotteen tulee kuitenkin aina olla turvallinen.

Kuluttajatuotteissa tätä varmistaa yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi (direktiivi 2001/95/EY). Se edellyttää yritysten varmistavan, että niiden valmistamat, maahantuomat ja myytävät kuluttajatuotteet ovat turvallisia. Direktiivi on ns. väistyvää ja täydentävää lainsäädäntöä, se täydentää tuotteiden mahdollista puuttuvaa tuotekohtaista erityissäännöstöä yleisellä tuoteturvallisuusvelvoitteella.

Ammattikäyttöön tarkoitettujen tuotteiden ja työvälineiden turvallisuutta edellytetään käyttöasetuksessa (VNa 403/2008), vaikka siis tuotteen turvallisuusominaisuuksia ohjaava ja koskeva erityissäännöstö puuttuisi kokonaan tai osittain.

Toteutamme tuoteturvallisuustarkasteluja, joissa määritellään mm. tuotteen turvallisuusominaisuudet, referoitavat vaatimukset ja testaukset (määrä ja laatu), sekä tuotekohtainen riskin arviointi. Tuoteturvallisuustarkasteluun liittyen määritetään myös turvallisuusohjeet sekä turvallista käyttöä koskevat merkinnät. Kiwan kautta yritys voi varmistaa tuotteen turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden ennen markkinoille saattamista, esimerkiksi jo tuotekehitysvaiheessa.

Tuotteen katsotaan olevan turvallinen, jos se täyttää erityiset kansalliset vaatimukset tai EU:n säädökset. Mikäli tällaisia vaatimuksia tai standardeja ei ole, turvallisuuden arviointi perustuu

  • viranomaisohjeisiin
  • alan parhaisiin käytäntöihin
  • nykyiseen tietämykseen ja tekniikkaan
  • turvallisuustasoon, jota voidaan kohtuudella edellyttää.