Kiwa als Notifizierte Stelle für Medizinprodukte
In der Kiwa Gruppe, sind Kiwa Italien und Kiwa Türkei Notifizierte Stellen (Notified Body, NB) im Bereich Medizinprodukte. Sie prüfen, ob Medizinprodukte mit mittlerem oder hohem Risiko die gesetzlichen Anforderungen nach der Richtlinie MDD 93/42/EWG erfüllen. Wenn die Geräte die Anforderungen erfüllen, können sie in den europäischen Markt eingeführt und mit dem CE-Zeichen versehen werden.
Kiwa ist in der Lage, die Werkzeuge für die Konformitätsbewertung gemäß den Vorgaben der MDD und nachfolgender Änderungen oder durch optionale technische Vorschriften zu liefern.
Mehr als zwanzig Jahre Erfahrung
Kiwa verfügt über eine umfassende und fundierte Erfahrung als Benannte Stelle aus über 20 Jahren Erfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten, wobei Tausende von Produkten bereits zertifiziert sind gemäß der Richtlinie MDD 93/42/EWG und nachfolgenden Änderungen zu erhalten.
Weitere Informationen zu unseren Akkreditierungen und Benachrichtigungen finden Sie hier.
Mitglied von TEAM-NB
Kiwa Cermet Italien und Kiwa Türkei sind Mitglieder von TEAM-NB, dem Europäischen Verband der Medizinprodukte benannter Stellen.